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干貨!精心整理醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證實(shí)用知識(shí)問(wèn)答(101-177條)
接上篇《干貨!精心整理醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證實(shí)用知識(shí)問(wèn)答(51-100條)》,浩爽小編繼續(xù)整理醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證實(shí)用問(wèn)答中篇以供參考。 101、問(wèn)隨貨同行單(票)的“票”是否指發(fā)票?答:指發(fā)票。 102、隨貨同行單上要求把“收貨地址”寫上,但是實(shí)際經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)客戶提供的收貨地址與其注冊(cè)倉(cāng)庫(kù)地址不符,審核該客戶的資質(zhì)是合格,款也是從對(duì)公帳戶打過(guò)來(lái)的。請(qǐng)問(wèn)在這種情況下,我們企業(yè)是否可以對(duì)其供貨?答:如客戶是藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè),收貨地址應(yīng)與客戶的核準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)地址一致。 103、請(qǐng)問(wèn)關(guān)于對(duì)供貨和購(gòu)貨單位質(zhì)…
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干貨!精心整理醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證實(shí)用知識(shí)問(wèn)答(51-100條)
接上篇《干貨!精心整理醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證實(shí)用知識(shí)問(wèn)答(1-50條)》,浩爽小編繼續(xù)整理醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證實(shí)用問(wèn)答中篇以供參考。 51、倉(cāng)庫(kù)的自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)、記錄系統(tǒng)記錄應(yīng)多久采集一次數(shù)據(jù)?答:按附錄要求。 52、倉(cāng)庫(kù)的自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)、記錄系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)終端放置點(diǎn)有什么要求?答:監(jiān)測(cè)終端的安裝位置應(yīng)合理,經(jīng)過(guò)測(cè)試或者驗(yàn)證,安裝位置應(yīng)固定。 53、請(qǐng)問(wèn)驗(yàn)證用的設(shè)置是否可以由企業(yè)自行校準(zhǔn)?答:可以。驗(yàn)證用的設(shè)備應(yīng)在出廠檢驗(yàn)合格期內(nèi)或由法定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,允許比對(duì)校準(zhǔn)。 54、倉(cāng)庫(kù)的自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)、記錄系統(tǒng)的…
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干貨!精心整理醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證實(shí)用知識(shí)問(wèn)答(1-50條)
醫(yī)藥冷庫(kù),是浩爽制冷特色冷庫(kù)工程項(xiàng)目之一。關(guān)于醫(yī)藥冷庫(kù),GSP認(rèn)證可以說(shuō)是醫(yī)藥冷庫(kù)建造商戶們首要關(guān)注的問(wèn)題,今天浩爽小編為大家整理了一份關(guān)于醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證的知識(shí)問(wèn)答,希望對(duì)大家有所幫助。 1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是什么?答:制定《規(guī)范》的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條件》。 2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是什么?答:《規(guī)范》中第三條已明確,除藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)外,藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)符合《規(guī)范》要…
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上海九州通達(dá)醫(yī)藥有限公司4500立方醫(yī)藥冷庫(kù)工程案例
工程概況:九州通達(dá)醫(yī)藥冷庫(kù)于2012年4月份進(jìn)場(chǎng)施工,冷庫(kù)工程共9套醫(yī)藥冷庫(kù),容積4500立方。設(shè)計(jì)依據(jù):《冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50072-2010)、《組合冷庫(kù)》(JB/T9061-1999)、《工業(yè)金屬管道設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50316),庫(kù)溫設(shè)定2-8度,采用100mm雙面彩鋼聚氨酯庫(kù)板,設(shè)備采用比澤爾壓縮機(jī),冷風(fēng)機(jī)。工程于當(dāng)年10月底結(jié)束,驗(yàn)收一次性通過(guò),截至目前冷庫(kù)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好。 客戶概況:上海九州通達(dá)醫(yī)藥有限公司以下簡(jiǎn)稱“九州通達(dá)”,九州通達(dá)是一家以藥品、醫(yī)療器械、生物制品、保健品等產(chǎn)品…
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歐蒙(杭州)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷公司20噸大型醫(yī)藥冷庫(kù)工程案例
工程概況:經(jīng)過(guò)歐蒙生物相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人到浩爽制冷及冷庫(kù)安裝現(xiàn)場(chǎng)和己完工冷庫(kù)工程的實(shí)地考察,該司大型醫(yī)藥冷庫(kù)安裝項(xiàng)目,由浩爽制冷公司為其建造。該項(xiàng)目要求溫度要求2-8度,庫(kù)溫溫差正負(fù)1度,制冷控制系統(tǒng)采用可視化集中軟件控制,監(jiān)控溫度超限報(bào)警,短信查詢實(shí)時(shí)溫度,庫(kù)門非法打開(kāi)報(bào)警,斷電報(bào)警,報(bào)警聯(lián)動(dòng)控制,短信查詢,報(bào)警短信通知。主要設(shè)備采用三洋品牌,意大利原裝康達(dá)托冷風(fēng)機(jī),常州晶雪庫(kù)板,卡樂(lè)控制器。項(xiàng)目經(jīng)過(guò)我司項(xiàng)目組施工,整個(gè)工程歷時(shí)45天,已于2012年2月底完成,交于客戶使用至今,設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好,浩爽制冷…
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山東魯抗醫(yī)藥50000立方大型醫(yī)藥冷庫(kù)工程案例
工程概況:浩爽制冷為山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司設(shè)計(jì)建造的大型綜合醫(yī)藥冷庫(kù)工程,建造地址位于山東省濟(jì)寧市太白西路,尺寸93*47*12米。采用氟利昂制冷系統(tǒng),風(fēng)冷型制冷機(jī)組,遠(yuǎn)距離送風(fēng)冷風(fēng)機(jī)。我司合理設(shè)計(jì)規(guī)劃該醫(yī)藥冷庫(kù)。從項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性、設(shè)備的全自動(dòng)化性、設(shè)備的性能可靠性比、施工安裝的方便性等方面,浩爽制冷從多家方案中優(yōu)勢(shì)突出。 項(xiàng)目總共分為三期:一期工程于2011年10月份完工;二期工程于2012年3月份完工,三期工程2017年02月份完工,客戶使用至今設(shè)備運(yùn)行良好,工程得到客戶方的高度認(rèn)可。魯抗醫(yī)…
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國(guó)家化合物樣品庫(kù)醫(yī)藥低溫冷庫(kù)工程項(xiàng)目
工程介紹:浩爽制冷為國(guó)家化合樣品低溫冷庫(kù)建造的工程,己經(jīng)于2011年5月完成完成驗(yàn)收。整個(gè)EPC工程,按照客戶的高標(biāo)準(zhǔn)要求,開(kāi)機(jī)運(yùn)行,工程達(dá)到設(shè)計(jì)要求,符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),己經(jīng)全部驗(yàn)收合格,并交付使用中。工程制冷設(shè)備采用高性能的德國(guó)比澤爾壓縮機(jī)組,酷霸冷風(fēng)機(jī),丹佛斯制冷自控元器件。此次冷庫(kù)工程的建造完工,標(biāo)質(zhì)著浩爽制冷的工程設(shè)備得到醫(yī)藥行業(yè)客戶的高度認(rèn)可。 客戶概況:國(guó)家化合物樣品庫(kù)”在張江落成。這個(gè)樣品庫(kù)屬于科技重大專項(xiàng),是在衛(wèi)生部、科技部、上海市政府的支持下,由上海市斥資約1.5億元人民幣建成的。…
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醫(yī)藥保溫箱 最便攜的藥品冷鏈解決方案
醫(yī)藥產(chǎn)品屬于特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸?shù)攘鬓D(zhuǎn)環(huán)節(jié)都需置于嚴(yán)格限制的環(huán)境下,這樣才能保證醫(yī)藥產(chǎn)品的有效期和藥效不受損失。例如,醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素、抗生素等都需要存放于不間斷低溫、恒溫狀態(tài)的環(huán)境,確保此類需要冷藏、冷凍的醫(yī)藥產(chǎn)品在出廠、轉(zhuǎn)運(yùn)、交接期間的物流和使用過(guò)程中符合規(guī)定的冷藏、冷凍環(huán)節(jié)而不“斷鏈”。醫(yī)藥專家提醒,醫(yī)藥全程冷鏈不容忽視,任一環(huán)節(jié)的流轉(zhuǎn)單位都需要嚴(yán)格遵循國(guó)家規(guī)范,采取適宜且優(yōu)質(zhì)的冷鏈包裝解決方案。 其中,醫(yī)藥冷鏈保溫箱廣泛應(yīng)用于常溫環(huán)境下的疫苗及藥品等運(yùn)輸,適用…
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【冷庫(kù)百科】什么是醫(yī)藥冷庫(kù)及醫(yī)藥冷庫(kù)的用途
2018年長(zhǎng)生假疫苗,2016年山東過(guò)期疫苗。一次又一次的疫苗事件把整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)推到了風(fēng)口浪尖。如今,醫(yī)藥制品、疫苗制品的衛(wèi)生安全問(wèn)題一時(shí)間成為全民關(guān)注熱點(diǎn),醫(yī)藥冷鏈、醫(yī)藥冷庫(kù)工程,不再是冷偏的專業(yè)術(shù)語(yǔ),而成為關(guān)注焦點(diǎn),上升為民眾熱門關(guān)注。 今天浩爽制冷小編就來(lái)帶大家認(rèn)識(shí)一下什么是醫(yī)藥冷庫(kù)?醫(yī)藥冷庫(kù)有什么用途? 什么是醫(yī)藥冷庫(kù)? 醫(yī)藥冷庫(kù)的主要作用是低溫儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。 醫(yī)藥冷庫(kù)的溫度范圍: 0~8℃:疫苗冷庫(kù),可用于儲(chǔ)…
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健民葉開(kāi)泰國(guó)藥400立方醫(yī)藥陰涼庫(kù)工程案例
項(xiàng)目名稱:健民葉開(kāi)泰國(guó)藥(隨州)有限公司400立方米醫(yī)藥陰涼庫(kù)工程 竣工日期:2017年2月完工 工程概況:冷庫(kù)整體工程近400立方米,制冷設(shè)備采用富士豪機(jī)組一用一備,保溫板采用聚氨酯雙面彩鋼板100mm/鋼板0.426mm厚,液晶大屏幕微電腦控制器。目前該工程己完工,己調(diào)試完畢,交付客戶方投入正常使用中,獲甲方一次性驗(yàn)收通過(guò)。 客戶概況:健民集團(tuán)葉開(kāi)泰國(guó)藥(隨州)有限公司地址位于:湖北省隨州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。公司創(chuàng)建于明朝崇禎十年,即1637年,解放前名“葉開(kāi)泰”。與“同仁堂”、“陳李濟(jì)”并稱…